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明明睡了一整晚,却像熬了个通宵。当打鼾、憋醒将睡眠撕碎成片时,白天的瞌睡、乏力也如猛虎找上门——别只当没睡好犯困,可能是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea,OSA)患者日间过度思睡(Excessive Daytime Sleepiness,EDS)。
此图由AI生成
什么是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡?
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间过度思睡(EDS)为主要临床表现的睡眠呼吸疾病。EDS是指在一天中需保持清醒的时段内,难以或无法维持清醒和警觉状态,还常伴有注意力和记忆力减退等问题。
杭州药企自主研发的创新药BIOS-0618片Ⅱ期临床研究针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡的新适应症展开,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方案,进一步拓展BIOS-0618片在睡眠疾病治疗中的应用潜力。
招募
杭州药企创新药BIOS-0618片Ⅱ期临床研究已经获得国家药品监督管理局批准(批件号:2025LP00969,2025LP00970),由浙江大学医学院附属精神卫生中心(杭州市第七人民医院)牵头开展临床试验,经医院医学伦理委员会同意,现进行受试者招募。
招募条件
如果您符合以下条件,请联系我们。
1. 年龄18周岁及以上,性别不限;
2. 根据第3版国际睡眠障碍分类(ICSD-3)标准,确诊OSA的患者;
3. ESS评分≥9分;
4. 符合以下条件之一:
(1)接受过OSA基础治疗(即气道正压通气[PAP]、口腔负压治疗、口腔矫治器或上呼吸道刺激器)至少1个月,
(2)用于治疗OSA症状的外科干预史,
(3)不愿/不宜接受手术治疗或机械通气治疗;
5. 受试者必须愿意在研究期间或研究者认为有临床指征时不驾驶汽车或操作重型机械。
此外,受试者需要愿意在研究期间保持可能影响他们日间嗜睡的日常行为(如昼夜节律、咖啡因摄入、夜间睡眠持续时间等);
6. 对本研究已充分了解,自愿签署知情同意书。
如您有兴趣参加本研究或者希望获得更多详细信息,请联系我们。
试验临床科室:浙大精中(杭州七院)心身一科(睡眠医学科)
地点:浙江省杭州市西湖区天目山路305号
联系人:范老师
电话号码:19006640694
文中图片部分来源网络
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素材来源:科研与学科建设部
编辑:YW、BB