临床试验机构办事指南官网上线啦！
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浙江大学医学院附属精神卫生中心（杭州市第七人民医院）药物临床试验机构于2017年获国家食品药品监督管理局认定，专业：精神病，2021年3月25日完成药物临床试验机构备案管理信息平台首次备案（药临床机构备字2021000044），承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。2021年4月26日在国家药品监督管理局网站进行医疗器械临床试验机构备案管理信息平台首次备案（械临机构备202100026），目前具备开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验工作的资质。2024年6月28日-2024年6月29日顺利通过广东省药品监督管理局的注册试验现场核查，2024年10月14日-2024年10月15日顺利通过国家药品监督管理局的注册试验现场核查。
药物临床试验机构 | |
临床试验机构法定代表人 | 李涛 |
临床试验机构办公室主任 | 漆学宇 |
临床试验机构办公室秘书兼资料管理员 | 李欣 |
临床试验机构质量控制人员 | 龙森、王玉文 |
临床试验机构药物管理员 | 王玉文、陈秋红、王鸽翔、钱丽梅 |
医疗器械临床试验机构 | |
临床试验机构法定代表人 | 李涛 |
临床试验机构办公室主任 | 漆学宇 |
临床试验机构办公室秘书兼资料管理员 | 李欣 |
临床试验机构质量控制人员 | 龙森、王玉文 |
临床试验机构器械管理员 | 邢昊昱、黄超 |
机构联系方式 | |
通信地址：浙江省杭州市西湖区天目山路305号 杭州市第七人民医院临床试验机构办公室（1号楼615）310012 联系人/联系方式 机构办公室主任：漆学宇 0571-85125997 机构办公室秘书：李欣 0571-85125997 机构邮箱：hzqylcsyjg@126.com 接待时间工作日：8:00-12:00；13:30-17:00 | |
为方便申办方及院内研究者开展临床试验工作，临床试验机构办事指南已经全面上线官网（//m.hcrha.com/），点击“科研学术”-“临床试验机构办公室”即可查阅具体流程和附件。
工作流程随着医学技术的进步和临床实践的积累，无时无刻不在改进和完善。如有任何问题、建议和意见，请与我们联系，联系人：李老师，联系电话：0571-85125997，联系邮箱：hzqylcsyjg@126.com。
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素材来源：科研与学科建设部
编辑：BB